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幹細胞治療新進展 再生醫學國際研討會揭密
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【健康醫療網／記者林怡亭報導】台灣再生醫學學會日前於亞東醫院盛大舉行國際研討會，主題為「細胞治療於再生醫學之臨床應用國際學術研討會」，共計邀請150位來自美國、澳洲、日本、韓國、新加坡等國家，及台灣學界、醫界的再生醫學研究人員參加，發表主題包含膝關節軟骨缺損的幹細胞治療、眼角膜內皮細胞修復、再生醫學在肝臟之應用等，全球各國齊聚一堂進行「幹細胞治療」最新研究成果的交流。
全球矚目的「幹細胞治療」 台灣積極進行研發
中華民國再生醫學會理事長、亞東醫院骨科部主任張至宏，在這場研討會中發表「以骨髓幹細胞與膝關節脂肪墊幹細胞治療軟骨缺損與膝關節炎的臨床試驗經驗分享」。張至宏主任指出，由於幹細胞具有抗發炎機制，未來可望以幹細胞來治療骨關節炎，只要簡單的注射自體幹細胞製劑，就可讓膝關節退化的病人症狀改善，降低病人膝關節的疼痛感，並提高膝關節的功能性。
針對可能是基因缺陷，或是運動傷害引起的軟骨缺損病症，國內亦開發出獨特的幹細胞搭載膠原蛋白凝膠，作為軟骨缺損的填補用再生醫材，目前正在進行相關臨床試驗；而新加坡在軟骨再生的研究上，也同樣的利用幹細胞再生軟骨組織，以治療軟骨缺損，目前臨床追蹤10年，成效良好，病患滿意度高。
細胞重新編碼 肝臟就能重新再生
被稱為國病的肝病，也有一大生機！國內研究發現，重新編碼肝臟細胞，將其轉入特殊的小分子核糖核酸，可成為誘導性多能幹細胞(iPS-HLSCs)，它是一種能夠分化成身體各種細胞的幹細胞，只要利用極少量的組織碎片或血液就能製造出來。這些誘導性多能幹細胞，可讓患者的肝細胞活性增加、再生肝臟組織、修復受損的肝臟。這項新技術將可成為肝癌末期患者的一線希望，未來這些病人，將不再需要等待器官移植，僅需移植入這些幹細胞，協助肝組織的修復。
人工角膜替代人體眼角膜 免去移植等待煎熬
角膜若因受傷或疾病而產生損傷，就可能讓患者視力變差，甚至造成失明。全世界需要移植眼角膜的數量往往供不應求。因此，澳洲學者開發出一種人工眼角膜，將角膜內皮細胞培養在水膠薄膜的表面，而這個特殊的水膠薄膜的拉深強度，足夠供臨床上進行角膜移植時縫合使用。目前該人工眼角膜已經進行了動物實驗，植入後約三個月，角膜持續維持良好狀況，沒有角膜腫脹情形發生。
自體培養表皮細胞 加速皮膚復原速度
大家依稀還記得八仙塵爆的事件，日本J-TEC公司在當時已有自體培養表皮細胞JACE的產品，該產品的製備方法，是需取得病人3-6平方公分的皮膚檢體，在培養約一個月後，即可生產約80平方公分的自體培養表皮細胞，供燒燙傷患者使用，可縮減傷口暴露面積，減少移植手術次數，並降低感染率的發生。
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大陸刪除「假藥」過往定義 未來少量不取締
中國大陸的「藥品管理法」，做了18年來第一次大修，而動用國家機器修改的輿論壓力，來自去年上映的電影《我不是藥神》。劇情裡揭露天價抗癌藥的亂象、仿製藥算不算假藥的爭議，以及故事主角陸勇，為白血病人越洋到印度買藥的行為，該不該免刑。這些都進入這次全國人大常委會的修法當中。過去，凡是未經大陸官方批准和檢驗的，通通叫做假藥，現在限時商品購買優惠這項定義予以刪除。新修訂的法規，今年年底12月1號正式上路。
《我不是藥神》：「這個藥在中國會有很大的市場，因為有很多的病人需要這個藥來救命。」
這是去年七月上映的電影《我不是藥神》，掀起中國大陸醫藥改革的反思。官方隨即展開長達一年「藥品管理法」修法工作，最後，全國人大常委會拍板通過修訂案。
全國人大常委行政法室主任 袁傑：「這次是從未經批准的進口藥品，從列為假藥裡面拿出來。」
法條裡頭標紅字的這一項條款，以往認定必須由大陸官方批准而未批准，必須檢驗而未經檢驗即銷售，就稱為假藥，現在這項定義予以刪除。
全國人大常委行政法室主任 袁傑：「因為老百姓也會覺得什麼東西都是假藥，有些未經批准進來、老百姓需要，但是少量藥，很少量的，這好像直接喊假藥就弄，大家的感觀不周年慶限時購買優惠好。」
就以《我不是藥神》的劇情來說，戲裡的陸勇越洋到印度，為白血病人購買仿製藥「格列寧」──
《我不是藥神》神父：「代理權是你的了。」
這款抗癌藥，在大陸，一瓶賣四、五萬塊人民幣的天價，陸勇只以20分之一，廉價出售。
《我不是藥神》白血病患：「我病了三年了，四萬塊錢一瓶的正版藥，我吃了三年，房子吃沒了，家人被我吃垮了，現在好不容易有了便宜藥，你們非要說它是假藥，那藥假不假，我們能不知道嗎？」
就情理法來說，於情，搶救白血病人是陸勇販售的動機；於理，印度流行物品仿製的格列寧，具有療效，不該叫做假藥。而電影劇情中的陸勇，是現實世界裡的陸勇，真實遭遇。2014年被依銷售假藥罪提起公訴，檢方最後考量情與理，撤銷告訴，還他自由。
白血病患 陸勇：「我們希望國家將更多藥品進行價格談判，進入醫保，讓患者能負擔得起，就不存在境外代購的風險了。」
陸勇這段經歷，納入修法。未經大陸官方批准的進口藥品，不再以假藥論處。
央視新聞：「對於進口少量，境外合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕或者免於處罰。」
刑罰可免，但是用藥得等。中國大陸每年新增的癌症病例超過三百萬，外國新藥進口，一般需要等待五年以上。重症病患等不了，輕度的病患恐怕等到病情加重。因此，大陸官方重新檢視，哪些藥品需要優先放行。
國家藥監局政法司長 劉沛：「對臨床急需的短缺藥，防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥，開設綠色通道，優先審評、審批。」
目前已經有128種治療癌症和罕見疾病的藥品，納入「擬談判准入範圍」。同時，也鼓勵國內研發藥品，加快新藥上市。大陸這次修訂「藥品管理法」是18年來第一次。
《我不是藥神》飾演白血病患陸勇：「命就是錢。」
希望天價癌症藥的問題，別再成為大陸百姓真切要命的痛。
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